坐在电脑，遍一遍刷新卫生部网站，祈祷有“奇迹”发生是陕西秦明的员工当前每天最主要的工作。作一家医学仪器公司，秦明期盼的奇迹其实是医用高值耗材招标的一纸通知。然而，从2009年等到了2010年，这份承诺过的通知却始终没有出现，而且至今仍然遥遥无期。
　　“按照有关规定，卫生部一日不招标，我们的产品一日不能上市。”秦明的有关负责人告诉记者，公司生产的qinming2312s／m植入型心脏起搏器，是目前国内唯一拥有自主知识产权的同类产品，已于去年8月获得国家注册，可是却始终等不来销售的机会。“我们原以为十月怀胎一样的研发是最艰难的，谁知道一朝分娩式的上市熬人啊！”
　　着急的不仅仅是秦明一家。由于产品注册证陆续触到最后期限，不少厂家原来的中标产品开始沦为“非中标产品”，延续使用会让各医院、厂家都面临违规的嫌疑。实际上，缺少了及时规范的再次集中采购，整行业开始笼罩在巨的违规阴影下。“我们已经注意到这个问题，具体原因有待了解。”卫生部新闻发言人邓海华这样回答本报记者的提问。
　　价格虚高逼出集中招标
　　现在，人认识到，看病贵，贵在药，药品的利润高。不过，很少人知道，和普通药品比起来，医疗器械的利润更是高得惊人，其中尤其以高值耗材为最。新华社记者曾调查发现，从生产厂家到患者，医疗器械价格翻一两个“跟斗”是平常事。比如，某国产普通心脏介入支架，出厂价仅为8598元，但到患者使用时，价格已高达2.6万元。
　　为了治理这种乱象，2004年，卫生部在北京、上海、浙江、广东等8省市进行高值医用耗材集中采购试点工作，以期挤掉流通环节的价格水分，减轻患者的医疗费用负担。试点的范围为普遍使用的心脏介入类医用耗材、心脏起搏器、人工关节三大类产品。
　　试点工作取得了明显效果。经过集中采购，耗材价格确有下降：心脏介入类耗材降价37.6%，人工关节降价24.3%，心脏起搏器降价15.2%。受此鼓舞，2007年6月,卫生部发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。《通知》规定，“甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，其集中采购由卫生部统一负责组织。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少，各地采购价格差异大，价格虚高问题较为突出，由卫生部统一负责组织。”
　　2008年，卫生部首次亲自操刀的高值医用耗材集中采购成功进行。
　　江苏省一家公立医院的器械科主任认为：“从国家级别进行集采，可以调用全国的专家和各种调查资源，切实保证器械达到专业要求和制定合理价格。这让地方医院免去很多不该基层担当的责任和负担，可以集中精力在临床业务上。这有利于医疗机构内部的规范化管理和医疗质量的提高。”
　　一家业内知名的世界500强企业的经理评价说：“这次集中采购是卫生部首次举办的一个规范化集采的样板。”
　　“以往的集采是全国各地各自为政，省里搞完了，市里搞，然后县里或区里搞，最后各家医院还要再搞！产品的价格和渠道全乱套了。所以，搞了那么多年的集采，价格就是没降下来。”该人士说，“这次卫生部的集采，一次性给出国家级定价，各地不再重复集采，各医院直接按此执行，可以说是一举终结了全国的集采乱象。卫生部公布过数据，2008年的这次集采把高值耗材的价格降下来25%到30%，这个力度前所未有。”
　　“以前那么多年，全国各地集中采购都要巧立名目让企业交服务费，最终羊毛出在羊身上，成本还不是转嫁给了患者！2008年这次集中采购，从头到尾企业不用交1分钱。”该人士还透露，当时一些企业竟不相信集采真的会是这样“阳光”，一直观望着竟然错过了竞标，没能获得进入市场的机会。
　　“大家都习惯了和经销商、医院、医生打交道，突然一下子搞国家集采，确实不敢相信。然而，既然错过了，痛恨糊涂之余，大家也只能等下一次。”上海一家企业负责人说。幸运的是，卫生部在2008年11月1日至12月31日期间对高值耗材招标进行了增补工作。
　　新一轮集采工作神秘推迟
　　2008年的采集供应周期当时定为一年：从2008年10月1日至2009年10月1日。按以往惯例，最迟到2009年八九月份时应该再进行一次为2010年度准备的集采。
　　各家企业这次再也没有含糊，秣马厉兵就等卫生部一纸号令。可是，直到2009年7月,招标工作没有任何说法地毫无动静。
　　2009年7月21日，负责相关事务的卫生部国际交流中心终于下文件称：“2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购的供应周期由一年调整为两年，今年将开展2008年集中采购的四个品目的产品增补工作。”文件还提到，“9月17日至19日在北京农业展览馆举行心脏起搏器、心脏介入类、电生理类和周围血管介入类产品介绍会”。
　　一般而言，这种介绍会都是政府在集中采购前对产品价格等进行的摸底。看到政府动真格儿的，各家企业悬了半年的心就放下来了。然而，2009年9月9日，卫生部国际交流中心紧急发文称：原定于2009年9月17日在北京举办的高值医用耗材产品介绍会将延期举办，具体日期再告。
　　众企业千呼万唤的产品介绍会在11月29日开过后，集采工作又无下文了。
　　“我们能理解卫生部的难处，招标工作很琐碎，需要大量投入人力物力。虽然药监局每个月都在签批新的产品注册，但卫生部不可能月月都搞招标。”秦明的一位负责人说，“可是，一年搞一次，我们还是很希望的。”在等待中，他们的产品寿命已经损耗了1／8：注册证是四年期的，现在已经过去了半年多。
　　“事实上，从2008年12月起通过国家药监局审批的高值耗材新产品全都不能应用到医院里了，因为当月下发的注册证要到下月才能领到手。新产品不让用，企业就没法收回研发成本。”一家高值耗材厂商人士透露：“公开的事实：作为高值耗材——普通心脏涂药支架常见的不良后果是增加患者的心肌梗死发生率。医院里往往因此发生很多医患纠纷，医院也有苦说不出。但广大患者并不知道，其实2009年新一代的涂药支架已经在中国通过审核了，新产品在欧美上市后证明可以把心肌梗死的发生率降得非常低，而且新设计更利于手术操作。但在中国，由于2009年的集中采购工作没有开展，这个新一代的支架没法进入增补产品目录，它也就不允许被中国的医院使用。”该人士说，“不管什么原因停办2009年集中采购，我们希望卫生部能尽快拿出解决方案，别让政策性原因阻碍了新技术救死扶伤。”
　　“如果是国产自主创新产品，客观上还会阻碍民族品牌打破外资垄断中国市场、价格长期居高不下格局的进程。”一位业内人士如此分析。

　　另外，临床上习惯使用的老产品也变成了“非中标产品”，给医生们带来意想不到的政策和法律风险——使用非中标产品是违规行为，一旦有医疗纠纷，医院必然理亏。政策上的迟缓和疏漏，无形中加剧了本来就剑拔弩张的医患关系。
　　据了解，卫生部集采的四大类高值医用耗材——心脏(冠状动脉)介入类、周围(外周、神经)血管介入类、心脏起搏器、电生理类，主要应用于肿瘤患者微创诊断和治疗、心血管患者和脑血管患者的诊断和治疗领域。在中国，每年这些疾病的总发病数超过5000万人，并呈逐年上升态势。
　　专家呼吁招标工作制度化
　　中国政法大学教授卓小勤认为，面对利润丰厚的产业，政府的管理往往表现为一放就乱、一管就死。医用高值耗材的招标同样如此。“中国这么大，权力完全收归卫生部，其弊端一是可能无法因地制宜、因时而异，二是操作性较差、效率也会很低。”
　　他还表示，政府应该从根本上规范招标制度，建立制衡约束机制，才是真正的根本解决之道。“卫生部把权力收上来，说明对下面不信任。我们应该针对问题来想办法，而不是因噎废食。事实上，在当前法律制度不健全的情况下，招标工作出现这样那样的问题是必然的。舞台不干净，谁来都是一身骚。”
　　在卓小勤看来，至少卫生部的统一招标应该有一个明确的规章，保证政策的连贯性和一致性，从而给予竞标企业正常的预期，也为行业发展提供好的指向。
　　1月12日，当记者就上述问题提问时，卫生部新闻发言人邓海华表示，“我们已经注意到这个问题，具体原因有待了解。”负责具体操办集采事务的卫生部国际交流中心主任李洪山则告诉记者：“招标准备工作早已就绪，且口头上也得到领导同意，就等部里给正式意见了。”他还承诺，2010年招标工作一定会进行。 (来源：中国青年报)